Безопасность и эффективность булевиртида в комбинации с тенофовира дизопроксила фумаратом у пациентов с коинфекцией вирусов гепатита В и гепатита D (MYR202): многоцентровое рандомизированное открытое параллельное исследование, фаза 2

Булевиртид – это инновационный препарат, который не позволяет вирусам гепатитов В и D проникать в клетки и размножаться них. В июле 2020 года данное средство в концентрации 2мг получило условное разрешение на продажу от Европейского медицинского агентства для лечения хронического гепатита D.

Его эффективность в комбинации с веществом тенофовира дизопроксил фумаратом подтверждена данными научной работы, участие в которой приняли 120 взрослых в возрасте от 18 до 65 лет из 4 лечебных учреждений Германии и 12 клиник Российской Федерации. У части из них были обнаружены противопоказания к пегинтерферон-альфа, а некоторым больным данная терапия не помогла. У 59 из 120 был выявлен цирроз – разрушение части клеток печени и замещение их на рубцовую ткань, не способную выполнять функции органа.

На 24 неделе с момента начала исследования у пациентов уровень РНК вируса гепатита D снизился до неопределяемой концентрации:

• у 54%, принимавших 3мг булевиртида;
• 50% у тех, кому была назначена доза в 5мг;
• у 77% участников, принимавших 10мг;
• и только у 4% больных, которым вводился только тенофовира дизопроксил фумарат, без булевиртида.

Терапия не привела к летальным исходам, но вызвала побочные эффекты у 9% пациентов получивших 5мг булевиртида, 7% принимавших 10мг.

Через 24 недели после прекращения приема средства концентрация РНК вируса гепатита D восстановилась.

Источник: The Lancet